LMU Klinikum München

Im April 2020 startete das LMU Klinikum München zusammen mit weiteren Partnern die prospektive COVID-19 Kohorten-Studie München (KoCo19). Für die serologische Analyse der gesammelten Blutproben setzen die Forscher auf die zwei EUROIMMUN-Anti-SARS-CoV-2-ELISA IgA und IgG (s. publiziertes Protokoll). Im Zuge der Studie kommen sowohl venös entnommene Blutproben als auch getrocknete Kapillarblutstropfen aus der Fingerspitze zum Einsatz. Beide Probentypen können für die Analyse mit den ELISA verwendet werden.

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Indian Council of Medical Research (ICMR)

Am 4. Juni gab das Indian Council of Medical Research (ICMR), eine der bedeutendsten medizinischen Einrichtungen in Indien und zentrale Institution bei der Bekämpfung der COVID-19-Pandemie, bekannt, drei Testsysteme zum Nachweis von IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2, darunter der EUROIMMUN-Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG), validiert und für Seroprävalenzstudien zu SARS-CoV-2 in gefährdeten Populationsgruppen in Indien zugelassen zu haben. 

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Public Health England

Auch Public Health England, ein Exekutivorgan des britischen Gesundheitsministeriums, setzt den EUROIMMUN-Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) für die Seroprävalenz-Überwachung von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern in der britischen Bevölkerung ein.

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LabCorp

LabCorp, ein internationales Life-Science-Unternehmen mit Sitz in den USA, hat sich ebenfalls für den Einsatz des Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) von EUROIMMUN entschieden und bietet seit dem 14. Mai 2020 einen „Return to Work“-Service für Arbeitgeber an. Dieser umfasst unter anderem auch die Testung auf Antikörper gegen das neue Coronavirus, bei der für die Eigenanwendung konzipierte Blutentnahme-Kits (Entnahme von Blutstropfen aus der Fingerspitze) und der EUROIMMUN-ELISA für die Analyse zum Einsatz kommen.

Pressemitteilung von LabCorp


Sonora Quest Laboratories

Sonora Quest Laboratories, ein führendes Diagnostiklabor in Arizona, verkündete am 8. Mai 2020, von nun an COVID-19-Antikörpertestungen durchzuführen. Auch Sonora Quest hat sich für die Nutzung des Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) entschieden. Das Labor gibt an, zu Beginn rund 3.000 Testungen täglich durchführen zu wollen und die Kapazitäten nach und nach auszubauen.

Pressemitteilung von Sonora Quest Laboratories


ARUP Laboratories

ARUP Laboratories, ein großes nationales Referenzlabor in den USA mit Kunden im ganzen Land, nutzt seit dem 13. Mai 2020 den Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) als zweiten Antikörpertest für die COVID-19-Diagnostik. „Der EUROIMMUN-Test kann Medizinern helfen, das Level der Antikörperantwort und die Dauer einer länger anhaltenden Immunität gegen die Erkrankung nachzuvollziehen (Übersetzung aus dem Englischen)“, erklärt Julia Delgado, Chief Medical Officer bei ARUP in der Pressemitteilung.

Pressemitteilung von ARUP Laboratories


Beaumont Health

Auch Beaumont Health, das größte Gesundheitssystem in Michigan, USA, hat den EUROIMMUN-Anti-SARS-CoV-2-ELISA IgG intern validiert und setzt diesen nun für die landesweit umfangreichste serologische Studie ein. Zunächst sollen die 38.000 Beaumont-Angestellten sowie Patienten getestet werden. Später sollen die Testsysteme auch anderen Krankenhäusern zur Verfügung gestellt werden.

Pressemitteilung von Beaumont Health


Quest Diagnostics

Quest Diagnostics, eine der weltweit größten Laborketten, ist nach eigenen Validierungsstudien von der guten Qualität des Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) überzeugt und setzt unter anderem nun den EUROIMMUN-ELISA für Testungen von Blutproben auf SARS-CoV-2-Infektionen (COVID-19) ein.

Pressemitteilung von Quest Diagnostics


Universitätsklinikum Bonn „Heinsberg-Studie“

Im Rahmen der „Heinsberg-Studie“ in der Ortschaft Gangelt (Nordrhein-Westfalen) wurden durch das Forschungsteam um Prof. Dr. Hendrik Streeck und Prof. Dr. Gunther Hartmann von der Universität Bonn über 900 Einwohner auf COVID-19 getestet. Hierbei fand auch der EUROIMMUN-Anti-SARS-CoV-2-ELISA Anwendung. In dieser Studie konnte sowohl die hohe Spezifität der EUROIMMUN ELISA bestätigt als auch ihre gute Korrelation der EUROIMMUN ELISA mit einem Neutralisationstest gezeigt werden.

Ergebnisse der Studie


Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prof. Lohse, Klinikdirektor der I. Medizinischen Klinik und Poliklinik (Gastroenterologie mit den Sektionen Infektiologie und Tropenmedizin) am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf und sein Team testeten über 1.100 Blutproben von Mitarbeitern mit dem Anti-SARS-CoV-2-ELISA IgG. Auf einer Pressekonferenz am 22. April 2020 berichtete er von den Ergebnissen und zog das Fazit: „Es scheint ein spezifischer, sogar sehr spezifischer Test zu sein.“

Publikationen

  1. Amendola et al. Back to school: use of Dried Blood Spot for the detection of SARS-CoV-2‑specific immunoglobulin G (IgG) among schoolchildren in Milan, Italy. medRxiv. 2020
  2. Beavis et al. Evaluation of the EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2 ELISA assay for detection of IgA and IgG antibodies. Journal of Clinical Virology 2020
  3. Behrens et al. Perceived versus proven SARS‑CoV‑2‑specific immune responses in health‑care professionals. Infection. 2020
  4. Bond et al. Evaluation of serological tests for SARS-CoV-2: Implications for serology testing in a low-prevalence setting. Preprint medRxiv. 2020
  5. Caturegli et al. Clinical Validity of Serum Antibodies to SARS-CoV-2 A Case–Control Study. Annals of Internal Medicine. 2020
  6. Charlton et al. Evaluation of 1 six commercial mid to high volume antibody and six point of care lateral flow assays for detection of SARS-CoV-2 antibodies. JCM. 2020
  7. Emmenegger et al. Population-wide evolution of SARS-CoV-2 immunity tracked by a ternary immunoassay. Preprint medRxiv 2020
  8. Emmerich et al. Limited specificity of commercially available SARS-CoV-2 IgG ELISAs in serum samples of African origin. medRxiv preprint, September 18, 2020 doi: 10.1101/2020.09.15.20159749
  9. GeurtsvanKessel et al. Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment. Preprint medRxiv. 2020
  10. Harvala et al. Convalescent plasma therapy for the treatment of patients with COVID-19: Assessment of methods available for antibody detection and their correlation with neutralising antibody levels. Preprint medRxiv. 2020
  11. Harvala et al. Convalescent plasma treatment for SARS-CoV-2 infection: analysis of the first 436 donors in England, 22 April to 12 May 2020. Euro Surveill. 2020.
  12. Haselmann et al. Comparison of test performance of commercial anti-SARS-CoV-2 immunoassays in serum and plasma samples. Clinica Chimica Acta. 2020
  13. Herroelen et al. Humoral Immune Response to SARS-CoV-2: Comparative Clinical Performance of Seven Commercial Serology Tests. American Journal of Clinical Pathology, Volume 154, Issue 5, November 2020, Pages 610–619
  14. Hoerber et al. Evaluation of three fully-automated SARS-CoV-2 antibody assays. Clin Chem Lab Med. 2020.
  15. Infantino et al. Closing the serological gap in the diagnostic testing for COVID-19: The value of Anti-SARS-CoV-2 IgA antibodies. J Med Virol. 2020
  16. Jahrsdörfer et al. Independent side-by-side validation and comparison of four serological platforms for SARS-CoV-2 antibody testing. The Journal of Infectious Diseases. 2020.
  17. Kaltenbach et al. Initial characterisation of ELISA assays and the immune response of the clinically correlated SARS-CoV-2 biobank “SERO-BL-COVID-19” collected during the pandemic onset in Switzerland. medRxiv. 2020
  18. Knauer et al. Interim analysis of the Clinical performance of five SARS-Cov-2 Serology Assays. Clin Biochem. 2020 Sep 6:S0009-9120(20)30837-7. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.09.002. Epub ahead of print.
  19. Kohmer et al. Clinical performance of SARS-CoV-2 IgG antibody tests and potential protective immunity. bioRxiv. 2020
  20. Lippi et al. Assessment of immune response to SARS-CoV-2 with fully automated MAGLUMI 2019-nCoV IgG and IgM chemiluminescence immunoassays. Clin Chem Lab Med. 2020
  21. Mahajan et al. Performance of Abbott Architect, Ortho Vitros, and Euroimmun Assays in Detecting Prior SARS-CoV-2 Infection. medRxiv. 2020
  22. Meyer et al. Validation of a commercially available SARS-CoV-2 serological immunoassay. Clinical Microbiology and Infection 2020.
  23. Montesinos et al. Evaluation of two automated and three rapid lateral flow immunoassays for the detection of anti-SARS-CoV-2 antibodies. J Clin Virol. 2020
  24. Orth-Höller et al. Kinetics of SARS-CoV-2 specific antibodies (IgM, IgA, IgG) in non-hospitalized patients four months following infection. Journal of Infection (2020).
  25. Padoan et al. IgA-Ab response to spike glycoprotein of SARS-CoV-2 in patients with COVID-19: A longitudinal study. Clin Chim Acta 507:164-166. 2020
  26. Serrano et al. Comparison of commercial lateral flow immunoassays and ELISA for SARS-CoV-2 antibody detection. JCV. 2020
  27. Serre-Miranda et al. Performance assessment of 11 commercial serological tests for SARS-CoV-2 on hospitalized COVID-19 patients. medRxiv, 2020.
  28. Streeck et al. Infection fatality rate of SARS-CoV-2 infection in a German community with a super-spreading event. medRxiv, 2020.
  29. Stringhini et al. Repeated seroprevalence of anti-SARS-CoV-2 IgG antibodies in a population-based sample from Geneva, Switzerland. Preprint medRxiv 2020
  30. Tehrani et al. Specificity and Performance of Nucleocapsid and Spike-based SARS-CoV-2 Serologic Assays. medRxiv, 2020.
  31. Theel et al. Performance Characteristics of Four High-Throughput Immunoassays for Detection of IgG Antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020
  32. Traugott et al. Performance of SARS-CoV-2 antibody assays in different stages of the infection: Comparison of commercial ELISA and rapid tests. Inf Dis. 2020
  33. Tré-Hardy et al. Validation of a chemiluminescent assay for specific SARS-CoV-2 antibody. Clin Chem Lab Med. 2020
  34. Valdivia et al. Inference of SARS-CoV-2 spike-binding neutralizing antibody titers in sera from hospitalized COVID-19 patients by using commercial enzyme and chemiluminescent immunoassays. medRxiv preprint, September 9, 2020.
  35. Wechselberger et al. Performance evaluation of serological assays to determine the immunoglobulin status in SARSCoV-2 infected patients. J Clin Virol. 2020.
  36. Weidner et al. Quantification of SARS-CoV-2 antibodies with eight commercially available immunoassays. Journal of Clinical Virology. 2020
  37. Wolf et al. Monitoring antibody response following SARS-CoV-2 infection: Diagnostic efficiency of four automated immunoassays. Diagnostic Microbiology & Infectious Disease. 2020