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SARS-CoV-2
Testsysteme von EUROIMMUN
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Das Komplettpaket zur Diagnostik von COVID-19
Unser SARS-CoV-2-Produktportfolio bietet Ihnen das geeignete Werkzeug zur Beantwortung Ihrer diagnostischen Fragestellung. Es umfasst zwei PCR-Tests, einen Antigen-ELISA für die Akutdiagnostik und einen serologischen Test zum differenzierten Nachweis von Antikörpern (IgA, IgM, IgG) gegen verschiedene SARS-CoV-2-Antigene sowie einen Surrogat-Virusneutralisationstest und einen Interferon-gamma Release Assay. Der Nachweis von spezifischem Anti-SARS-CoV-2-IgG mittels ELISA ist dabei nicht nur unter Verwendung venöser Blutproben, sondern auch mit getrocknetem Kapillarblut (dried blood spots – DBS) möglich.
Alle Tests sind CE-gekennzeichnet. Der Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) sowie der EURORealTime SARS-CoV-2 wurden darüber hinaus von der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde FDA im Rahmen der Emergency Use Authorization (EUA) für die Verwendung durch autorisierte Laboratorien zugelassen.
Bitte beachten Sie für die Gültigkeit der FDA EUA die aktuellen US-spezifischen Gebrauchsanweisungen der Testsysteme.
Aktuelles
24.01.2022
Update zur Virusvariante Omikron und dem Quan-T-Cell: Zwar lassen sich derzeit noch keine auf experimentellen Daten beruhende Aussagen zu möglichen Auswirkungen der Omikron-Variante auf unseren Quan-T-Cell zum Nachweis der SARS-CoV-2-spezifischen T-Zell-Aktivität tätigen. Jedoch bestätigt inzwischen eine Vielzahl von Publikationen, dass sich die T-Zell-Reaktivität sehr robust gegenüber den Virusvarianten, inkl. Omikron, verhält und sie einen gewissen, variantenunabhängigen Immunschutz vermitteln kann.
Lesen Sie hier mehr:
21.01.2022
Nachweis einer Antikörperantwort nach Impfung: Alle derzeit verwendeten, in der EU zugelassenen COVID-19-Impfstoffe induzieren eine Immunantwort gegen die Wildtyp-Version des Spike-Proteins (Wuhan-Hu-1). Daher können Antikörper, die in Folge einer solchen Impfung gebildet wurden, sicher mit den S1-basierten EUROIMMUN-Antikörpertestsystemen nachgewiesen werden.
Mithilfe des Nucleocapsidprotein(NCP)-basierten Antikörpertests lassen sich Antikörperreaktionen infolge der Impfung von solchen infolge eines Kontakts mit SARS-CoV-2 abgrenzen (gilt nicht bei Verwendung von Impfstoffen, die auch eine N-Komponente enthalten). Ein positives Ergebnis im Anti-SARS-CoV-2-NCP-ELISA (IgG) deutet auf einen zurückliegenden Erregerkontakt hin. Ein negatives Resultat kann jedoch eine vorherige SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen.
Zusammen mit dem Kooperationspartner Homed-IQ bietet EUROIMMUN eine simple und gut organisierte Möglichkeit der Impftiter-Bestimmung in Unternehmen und für Privatpersonen an. Sie wollen dazu mehr erfahren?
Lesen Sie hier den ganzen Artikel.
20.01.2022
Update zur Virusvariante Omikron und S1-basierten Antikörpernachweisen: Zu möglichen Auswirkungen der Omikron-Variante auf unsere serologischen Testsysteme zum Nachweis von Antikörpern gegen die S1-Domäne lassen sich derzeit noch keine auf experimentellen Daten beruhenden Aussagen tätigen.
Die Beschaffung der dazu notwendigen Serumproben von Patienten, die mit der Omikron-Variante infiziert, aber gleichzeitig für alle anderen Varianten von SARS-CoV-2 naiv sind, d.h. weder mit der Wildtyp-Form oder einer der vorherigen Varianten Kontakt hatten noch gegen SARS-CoV-2 geimpft wurden, stellt eine große Herausforderung dar.
Generell kann zwar nicht ausgeschlossen werden, dass eine Infektion mit der SARS-CoV-2-Omikron-Variante Antikörper erzeugen könnte, die durch das von uns verwendete S1-Wildtyp-Isolat (Wuhan-Hu-1) nicht oder nur schlechter nachweisbar sind. Jedoch zeigen unsere In-silico-Analysen eine hohe Homologie der Aminosäuresequenz der S1-Domäne und der RBD innerhalb der S1-Domäne zwischen der Omikron-Variante und dem Wildtyp. Daher gehen wir derzeit nicht von einem negativen Einfluss der Omikron-Mutationen auf die Leistungsfähigkeit unserer Testsysteme für Antikörper gegen die S1-Domäne aus.
Weitere Informationen in unseren FAQ
01.12.2021
Information bezüglich Virusvariante Omikron: Gemäß In-silico-Analyse ist zu erwarten, dass auch die neue Variante von SARS-CoV-2, genannt Omikron, zuverlässig mit dem EURORealTime SARS-CoV-2 und dem EURORealTime SARS-CoV-2/Influenza A/B nachgewiesen werden kann. Dies gilt auch für die Virusvarianten Alpha, Beta, Gamma, Delta, Lambda und My.
Über Auswirkungen der Variante Omikron auf die Leistungsfähigkeit der EUROIMMUN-Antikörpertestsysteme und den Interferon-gamma Release Assay Quan-T-Cell SARS-CoV-2 lassen sich zum diesem frühen Zeitpunkt noch keine Aussagen machen.
EUROIMMUN verfolgt sorgfältig sämtliche Berichte und offiziellen Informationen von Institutionen wie ECDC, WHO oder FDA zu der neuen Virusvariante und prüft umgehend mögliche Auswirkungen auf die Testsysteme, sobald entsprechendes Material zur Verfügung steht.
Weitere Informationen in unseren FAQ
25.10.2021
Gut kombiniert: ein Test für COVID-19 und Grippe - Der EURORealTime SARS-CoV-2/Influenza A/B ermöglicht es, auf ressourcensparende und effiziente Weise sowohl die Ausbreitung von COVID-19 als auch die anstehende Grippewelle genau im Blick zu behalten.
Zum Produkt
Produktflyer
02.09.2021
JETZT! mit CE-Kennzeichnung! Der in der Forschung bereits etablierte Interferon-gamma Release Assay von EUROIMMUN ermöglicht den Nachweis der Aktivität SARS-CoV-2-reaktiver T-Zellen zur Unterstützung der Beurteilung der zellulären Immunantwort nach Infektion oder Impfung.
Zum Produkt
RT-PCR und Antigennachweis
Geeignet für die Akutdiagnostik von COVID-19
Der direkte Nachweis des Virus über die RNA (RT-PCR) oder virale Antigene (ELISA) ermöglicht die sichere Feststellung einer akuten SARS-CoV-2-Infektion. EUROIMMUN bietet mit dem EURORealTime SARS-CoV-2 und dem EURORealTime SARS-CoV-2/Influenza A/B sowohl einen Einzelparametertest zur Detektion des Virus als auch einen Kombinationstest zur parallelen Detektion von SARS-CoV-2 und Influenza-Viren vom Typ A und B sowie zur Differenzierung zwischen diesen Erregern an. Zusätzlich ist mit dem Antigen-ELISA ein Nachweis des viralen Nukleokapsidproteins in Abstrichproben akut Infizierter möglich.
Nachweis von Antikörpern und T-Zell-Aktivität
Für die Beurteilung der humoralen und zellulären Immunantwort auf SARS-CoV-2
Das EUROIMMUN-Produktportfolio enthält ELISA und einen Immunblot zum Nachweis von Antikörpern sowohl gegen modifiziertes Nukleokapsidprotein (IgM bzw. IgG) als auch gegen die S1- und S2-Domäne des Spike-Proteins (IgA bzw. IgG). Der S1-basierte ELISA ist als Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) auch inklusive 6 Kalibratoren zur Quantifizierung der Antikörperkonzentration erhältlich - der erste Test, der jetzt auch eine Angabe der Ergebnisse in standardisierten Einheiten (BAU/ml) ermöglicht. Ergänzt wird das serologische Produktspektrum durch den SARS-CoV-2-NeutraLISA, einen Surrogat-Virusneutralisationstest zum Nachweis neutralisierender Anti-S1-/RBD-Antikörper sowie den Interferon-gamma Release Assay Quan-T-Cell zur Bestimmung der Aktivität von SARS-CoV-2-reaktiven T-Zellen. Beide Testsysteme bieten eine wertvolle Unterstützung bei der Bewertung der Immunantwort nach SARS-CoV-2-Infektion oder Impfung mit Spike-Protein-basierten Impfstoffen. Für die IgG-ELISA kann neben venösem Blut auch getrocknetes Kapillarblut (dried blood spots, DBS) als Probenmaterial eingesetzt werden.
Kundenstimmen & Referenzen
Die ELISA werden weltweit von namhaften Diagnostiklaboren, Referenzinstituten, Kliniken und Forschungseinrichtungen für die Diagnostik und Erforschung von COVID-19 eingesetzt.
Blutabnahmeset
Für die einfache Probenentnahme aus der Fingerspitze
Das Blutabnahmeset enthält sämtliche Materialien, die für die Probenentnahme und Einsendung von getrockneten kapillaren Blutproben (dried blood spots - DBS) benötigt werden. Die Gewinnung der Blutstopfen aus der Fingerspitze kann in häuslicher Umgebung in Selbstanwendung des Sets oder durch medizinisches Fachpersonal erfolgen. Die Analyse der Proben auf spezifische IgG-Antikörper gegen SARS-CoV-2 erfolgt anschließend in einem Labor.
Informationsmaterial
Laden Sie sich hier aktuelle Flyer und weiteres Informationsmaterial herunter:
- Starkes Trio von EUROIMMUN
- Broschüre – EUROIMMUN-Produkte für die COVID-19-Diagnostik
- COVID-19-Diagnostik mit getrocknetem Kapillarblut
- Quantitativer Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2
- Aktivitätsbestimmung SARS-CoV-2-reaktiver T-Zellen
- Antigen-Labortest für die Akutdiagnostik von COVID-19
- Gut kombiniert: ein Test für COVID-19 und Grippe
- SARS-CoV-2-Neutralisations test im ELISA-Format
Information für Privatpersonen:
EUROIMMUN entwickelt und produziert Testsysteme für Ärzte und Labore, die von Privatpersonen nicht durchgeführt werden können.
Antworten und konkrete Informationen, wie Sie sich schützen und anderen helfen können, finden Sie auf der Website des Bundesministeriums für Gesundheit: www.zusammengegencorona.de.