Das Komplettpaket zur Diagnostik von COVID-19

Nachdem die Anti-SARS-CoV-2-ELISA für die Immunglobulinklassen A und G und der RT-PCR-Test EURORealTime SARS-CoV-2 von EUROIMMUN, a PerkinElmer, Inc. company (NYSE:PKI), bereits im März die CE-Kennzeichnung erhielten, wurde der Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) nun von der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde FDA im Rahmen einer Emergency Use Authorization (EUA) für die Verwendung durch autorisierte Laboratorien zugelassen. Die Ergebnisse einer neuen unabhängigen Validierung durch die US-Regierung erbrachten die wissenschaftlichen Erkenntnisse, die als Grundlage für diese Autorisierung verwendet wurden.
Offizielle Pressemitteilung zur FDA EUA des Anti-SARS-CoV-2-ELISA IgG

„Um der weltweiten Nachfrage nach unseren Testsystemen gerecht zu werden, hat die EUROIMMUN AG innerhalb kürzester Zeit die Produktionskapazität um ein Vielfaches gesteigert.“

sagt der Vorstandsvorsitzende der EUROIMMUN AG, Dr. Wolfgang Schlumberger.

Dr. Wolfgang Schlumberger, Vorstandsvorsitzender der EUROIMMUN AG Dr. W. Schlumberger, CEO


ELISA

Für den Antiköper-Nachweis der Ig-Klassen A und G

Mit serologischen Tests, wie beispielsweise dem ELISA, werden Antikörper im Blut bestimmt. Das heißt, dass sie zum Einsatz kommen, wenn bereits eine Immunreaktion auf den Erreger erfolgt ist.

„Außerdem eignen sich die Testsysteme zum Nachweis von Antikörpern der Klasse IgG zur Erhebung von epidemiologischen Daten“,

erläutert Katja Steinhagen, Leiterin des Geschäftsbereichs Immunbiochemie Infektionsserologie.



RT-PCR

Für den Direktnachweis der COVID-19 Erreger

Die PCR-Technologie spielt insbesondere in der frühen Phase einer Virusinfektion eine wichtige Rolle, in der sich die Viren stark vermehren, und dient dem direkten Virusnachweis.

„Der EURORealTime SARS-CoV-2 wurde zum spezifischen Nachweis des neuen Coronavirus entwickelt. Da der Test gleichzeitig zwei genetische Sequenzen des Virus detektiert, ist er sehr sensitiv“,

erklärt Dr. Ulf Steller, Leiter des Geschäftsbereichs Molekulargenetische Diagnostik.


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